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医疗器械许可证分类

一类医疗器械许可证

通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,不需要审批。

二类医疗器械许可证

对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,经营第二类医疗器械实行备案管理。

三类医疗器械许可证

植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,经营第三类医疗器械实行许可管理。

其它类型医疗许可证

医疗器械生产许可证、进口医疗器械注册、体外诊断试剂注册等咨询

自己办理,困难繁多

缺乏资料

没有场地证明,没有人员毕业证

产地问题

没有实际场地,没有仓库场地,怎么布置

不专业

不懂办证流程和资料,不懂法律法规

担心风险

飞行检查如何应对,有什么处罚

产品分类不明

产品属于哪个类别,我需要办几类证件

周期长

办理时间太长,产品要上线,我要投标

创业护航专业办理医疗器械许可证

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